禁忌

下列情况应禁忌使用本品:·对唑吡坦或本品任何一种成分过敏时,·严重呼吸功能不全,·睡眠呼吸暂停综合征,·严重、急性或慢性肝功能不全(有肝性脑病风险),·肌无力。

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠作为一种预防措施,最好避免在妊娠时使用唑吡坦。唑吡坦在妊娠患者的使用数据,基本上没有或者非常有限。动物研究没有表明在生殖毒性方面直接的或间接的有害作用。如果对育龄期女性处方该药,应该警告患者在她计划或者怀疑怀孕时与医师联系讨论有关停药的事宜。如果在妊赈的晚期或者分娩时使用唑吡坦,根据产品的药理学作用,预期可能对新生儿产生影响,例如低体温、张力过低和中度的呼吸抑制。[u]已有报告在妊娠后期与其他CNS抑制剂同时使用唑吡坦发生严重的新生儿呼吸抑制病例。[/u]此外,母亲在妊赈后期长期使用镇静剂/安眠药后生的婴儿可能产生身体依赖,在产后阶段可能有发生停药综合征的风险。哺乳乳汁中有少量唑吡坦。因此,不建议在母亲哺乳时使用唑吡坦。

药物相互作用

酒精:不建议同时服用酒精。药物与酒精同时使用可能增强镇静作用。这会影响驾驶或机械操作的能力。CNS抑制剂:在合并使用抗精神病药物(安定药)、安眠药、抗焦虑/镇静剂、抗抑郁药、麻醉性镇痛药,抗癫痫剂、麻醉剂和镇静抗组胺药时可能发生中枢抑制作用的加重。但是,如果使用SSRI类抗抑郁药物(氟西汀和舍曲林),没有观察到临床上显著的药代动力学或药效学相互作用。在使用麻醉性镇静剂时也可能发生欣快感增强,导致精神依赖增强。CYP450抑制剂[u]和诱导剂[/u]:抑制细胞色素P450的化合物可能加强像唑吡坦这样的安眠药的活性。唑吡坦通过一些肝脏细胞色素P450酶代谢,主要的酶是CYP3A4和CYP1A2的促进作用。与利福平(一种CYP3A4诱导剂)同时给药时,唑吡坦的药效学作用被降低。但是,当唑吡坦与依曲康唑(一种CYP3A4抑制剂)同时给药时,它的药代动力学和药效学没有明显改变。这些结果的临床相关性不明确,同时使用唑吡坦与酮康唑(一种CYP3A4抑制剂)(200mg每天两次)和唑吡坦加安慰剂相比,延迟唑吡坦的消除半衰期,增加总的AUC,并降低表观口服清除率。合并使用酮康唑与单独使用唑吡坦相比,唑吡坦的总AUC提高1.83倍。一般认为不需要对唑吡坦进行常规的剂量调整,但是应该建议患者在同时使用唑吡坦与酮康唑时镇静作用可能增强。其他药物:唑吡坦与华法林、地高辛、雷尼替丁或西米替丁同时给药时,没有观察到明显的药代动力学相互作用。

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