药用辅料简介

拼音名:Kabomu
英文名:Carbomer
商品名:卡波普(carbopol),按粘度分为934、940、941等
书页号:2005年版二部-897
[卡波姆分子式]C3H4O2
【性状】本品为白色疏松状粉末;有特征性微臭;有引湿性。
【鉴别】取本品0.1g,分散于20ml水中,加10%氢氧化钠溶液0.4ml,即成凝胶状。
【检查】酸度 取本品0.10g,均匀分散溶胀于10ml水中,依法检查(附录Ⅵ H),pH值应为2.5~3.5。
苯 取本品约1g,精密称定,加对二甲苯制成每1ml中含10μg的溶液,作为对照品溶液;另取本品约1g,
精密称定,置具塞试管中,加对二甲苯10.0ml,振摇使本品分散,加0.1mol/L氢氧化钠溶液10.0ml,密塞振
摇1小时,取上清液作为供试品溶液。精密量取对照品溶液与供试品溶液各1μl,照气相色谱法(附录Ⅴ E)检
查,用3m玻璃色谱柱,担体为201红色担体(60~80目),以邻苯二甲酸二壬酯与有机皂土等量混合,作为固
定液,涂布浓度为10%,在柱温100℃测定。含苯不得过0.01%。
干燥失重 取本品,在80℃减压干燥1小时,减失重量不得过2.0%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过2.0%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H 第二法),含重金属不得过百万分之二十。
黏度 取本品0.5g,均匀分散于98ml水中,待充分溶胀后,混匀,用15%氢氧化钠溶液调节pH值至
7.3~7.8(用精密pH试纸测试),加水至100ml,混匀(避免产生气泡),依法测定(附录Ⅵ G 第二法),在25℃
时的动力黏度应为15~30Pa·S。
【含量测定】取本品约0.4g,精密称定,均匀分散于400ml水中,搅拌使溶解,照电位滴定法(附录Ⅶ
A)每1ml氢氧化钠滴定液
(0.25mol/L)相当于11.25mg的—COOH。
【类别】药用辅料。
【贮藏】密封保存。
【资料】化妆品常用增稠剂----卡波
卡波也称卡波姆(carbomer),是以季戊四醇等与丙烯酸交联得到的丙烯酸交联树脂,是一类非常重要的流变调节剂,中和后的卡波是优秀的凝胶基质,有增稠、悬浮等重要用途,工艺简单,稳定性好,广泛应用于乳液、膏霜、凝胶中。卡波是美国诺誉公司的招牌菜(前身为美国古立德公司,美国最古老的公司之一),其产品包括Carbopol系列流变学调节剂和Pemulen系列聚合物乳化剂

测定方法

方法名称: 卡波姆—卡波姆的测定—电位滴定法
应用范围: 本方法采用电位滴定法测定卡波姆的含量。
本方法适用于卡波姆。
方法原理: 供试品用水溶解,按照电位滴定法,用氢氧化钠滴定液滴定,计算卡波姆含量。
试剂: 1.水
2.氢氧化钠滴定液(0.25mol/L)
3.基准邻苯二甲酸氢钾
仪器设备:
试样制备: 1.氢氧化钠滴定液(0.25mol/L)
配制:取澄清的氢氧化钠饱和溶液1.4mL,加新沸过的冷水使成1000mL。
标定:取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.6g,精密称定,加新沸过的冷水50mL,振摇,使其尽量溶解;加酚酞指示液2滴,用本液滴定,在接近终点时,应使邻苯二甲酸氢钾完全溶解,滴定至溶液显粉红色。每1mL氢氧化钠滴定液(0.25mol/L)相当于51.05mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量,算出本液的浓度。
贮藏:置聚乙烯塑料瓶中,密封保存;塞中有2孔,孔内各插入玻璃管1支,1管与钠石灰管相连,1管供吸出本液使用。
操作步骤: 取本品约0.4g,精密称定,均匀分散于400mL水中,搅拌使溶解,照电位滴定法,用氢氧化钠滴定液(0.25mol/L)滴定(近终点时,每次滴入后搅拌至少2分钟)。每1mL氢氧化钠滴定液(0.25mol/L)相当于11.25mg的-COOH 。
注1:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
参考文献: 中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,二部,p.897。

增稠方法

1、中和增稠
通常将卡波中和成盐,使卷曲的分子因电斥力张开而增稠,氢氧化钠和三乙醇胺是常用的中和剂,这也是卡波姆对离子敏感的原因所在。
2、氢键增稠
卡波姆分子作为羧基给予体能与一个或两个以上羟基结合形成氢键而增稠,此中和方法需要时间,常用的羟基给予体为非离子型表面活性剂、多元醇等。
卡波的中和剂使用有点技巧,可参阅其产品说明书。

配伍禁忌

卡波姆与间二苯酚变色,且和苯酚、阳离子聚合物,强酸及高浓度的电解质不相容。某些抑菌剂也应避免使用,或者以低浓度使用。痕量的铁或其他过渡金属能够催化降解卡波姆分散液、卡波姆与强碱物质,如氨、氢氧化钠、氢氧化钾或强碱性有机胺接触时,能够产生大量的热。
某些含氨基官能团药物,与卡波姆能形成水溶性的络合物。通常这种情况可用适当的醇或多元醇调节液体的溶解度参数来防止。
卡波姆与某些聚合物辅料,也能够形成PH依赖型的络合物,调节溶解度参数,调节溶解度参数在这种条件下也能够起作用。
毒性
卡波姆的典型指标
急性口服:LD50鼠>2.5g/kg急性皮肤吸收:LD50兔>38kg慢性口服: 对鼠和狗>2.5g/kg急性口服: 鼠狗喂有每餐含量1/6的卡波姆(carbomer)饲料六个月后,无明显反应。96小时静态急性毒性: 大鳍鳞缌太阳鱼:LD50:580—2000mg/L96小时静态急性毒性: 大蚤属马格纳:LD50:168-280mg/L

用途

卡波姆乳化剂

·在很低的浓度--0.1-0.5%有效,取代了传统的表面活性剂用量3-7%
·不受HLB值和PlT的限制
·可在室温下乳化任何液体油类
·如在制造过程中将蜡熔化,可乳化蜡类
·充分发挥表面活性剂的润湿、分散、粘附等作用,可制得稳定的乳剂
·重新润湿时不会再乳化,容易制备不含成膜剂的防水乳剂
·可使高油相溶入水中形成(o/w)乳剂
·可制备:滋润乳霜、乳液、洁面产品、防晒产品、无醇香水、香精护发剂(增强光泽,易于梳理),洗手
剂,低稠度可喷雾乳剂及透明的微乳液等。 有许多方法用来减小卡波姆在应用上的困难,一种方法是将卡波姆加入到油相体系中使之溶胀速度减缓即所谓间接法但这要视配方而定。卡波姆对添加工艺的变动不很敏感。

卡波姆用于护肤品中

亲水性稠化剂、稳定乳化剂、悬浮剂、凝胶剂,具有良好之透明度,需维持中至弱碱性才有稠度,所以无法与酸类活肤成份并存,此外Carbomer 也怕盐类,故无法加矿物离子,否则稠度就会消失,对眼黏膜具有刺激性。高分子聚合物,后面连接数字(如Carbomer 940) 越大代表聚合分子越大。Carbopol 为成分制造厂商所命名之名称,其中绝大多数编号为Carbomer,但并非全部。【具刺激性,无致粉刺性】